Intelligente Strategien für biologische Sicherheit

Intelligente Strategien zur biologischen Sicherheit

Wir prüfen, charakterisieren und bewerten die biologische Sicherheit Ihrer Medizinprodukte und Herstellverfahren

  • mit intelligenten Strategien anstelle kostenintensiver „Schema-F“-Prüfprogramme
  • produktspezifisch unter Berücksichtigung aller verfügbaren Material-, Produkt- und Prozessinformationen
  • mit Hilfe von validen, empfindlichen und aussagekräftigen Testsystemen
  • entsprechend aktueller Richtlinien und Normen
  • mit einem Know-How, das über die „simple“ Umsetzung von Richtlinien und Normvorgaben hinausgeht
  • für eine optimierte Produkt- und Patientensicherheit

Unsere Kernkompetenz

  • Qualifizierung der biologischen Verträglichkeit von Produkten/Materialien
  • Qualifizierung und Monitoring von Herstellungs-, Reinigungs-, Verpackungs-, Sterilisationsverfahren und Verpackungssystemen
  • Validierung der Aufbereitbarkeit

Sie möchten die biologische Sicherheit Ihres Medizinprodukts/Ihrer Herstellung effizient prüfen und überwachen? Nehmen Sie Kontakt mit uns auf !

Produktqualifizierung
Herstellung – Monitoring, Aufbereitung